對比一下auvelity 和安舒法辛的三期試驗結果

$綠葉制藥(02186)$

8月19日，Axsome Therapeutics公布美國FDA批準Auvelity（右美沙芬45mg+安非他酮105mg）復方緩釋片劑用于治療成人重度抑郁癥（MDD）。被認為是60年來臨床治療抑郁的新機制藥物，預計將于今年第四季度在美國上市。預期峰值能超過20億美金。目前Axsome市值大約20億美金，市凈率156，負債率巨高。

安舒法辛海內三期臨床方案的英文版本，順應癥也是MDD

入組病人信息：

Auvelity 試驗組156人，67%女性，平均年齡41歲，55%白人，MADRS平均分 33.6分

安舒法辛 試驗組186人，72%女性，平均年齡29歲，MADRS平均分 31.3分

Auvelity 六周MADRS 下降了15.9 ，比安慰劑多下降了3.9

安舒法辛6周 低劑量（80mg）組平均下降了16.36，高劑量（160mg）下降了17.17，安慰劑組下降了12.79。分別比安慰劑組多下降了3.57，4.38

緩解率兩個藥有點差異，一個是治療后MADRS<10,一個是<12, 有效率定義一樣都是MADRS下降超過50%， Auvelity 6周是54%，安舒法辛8周 是73% （高劑量）和79%（低劑量）

安全性方面，Auvelity最常見的不良反應是頭暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、口干、性功能障礙和多汗癥。安舒法辛常見的不良反應是惡心，頭暈，口干，頭痛，食欲減退。基本不引起嗜睡，對性功能無明顯影響。

另外Auvelity 起效較快，安舒法辛起效好像沒有這么快。可能和Auvelity 中右美沙芬有關，右美沙芬 是NMDA 受體拮抗劑，而另一個出名的NMDA 受體拮抗劑是氯胺酮，也就是常說的k粉，之前在美國也用于抗抑郁，但有強盛的成癮性。

目前安舒法辛FDA還是沒有任何消息，仍舊不能來中國驗廠

來源:雪球-老王愛配置