復合增長率什么意思呢?就是說,如果一個企業的利潤增長率是10%,那么這個企業的市值就是10億美元。也就是說,如果你投資了一家公司,你的收益率是10%,,那么你投資的價值就是10億美元。這個投資回報率是非常高的。所以,我們可以通過這個方法來判斷一個行業的未來發展前景。比如說,我們可以以看一下美國股市的情況,如果美國股市處于高位,那么這個行業的發展前景就不是很好。
一:年均復合增長率什么意思
一項投資在特定時期內的年度增長率。 總增長率百分比的n方根,n相等于有關時期內的年數。(現有價值/基礎價值)^(1/年數) - 1一項投資在特定時期內的年度增長率計算方法為總增長率百分比的n方根,n相等于有關時期內的年數值得說明的是,CAGR并不等等同于現實中的GR(Growth Rate)數值,它所描述的目的是將投資的回報率轉換為一個較為穩定的投資回報所得到的預想值我們可以認為CAGR平滑了回報曲線,不會為短期的回報劇變而迷失。同學你好,很高興為您解答!compound?annual?growth?rate?(cagr)復合年均增長率一項投資在特定時期內的年度增長率計算方法為總增長率百分比的n方根,n相等于有關時期內的年數公式為:(現有價值/基礎價值)^(1/年數)?-?1.。1 、年滿 18 周歲;2 、具有完全民事行為能力;3 、具有高中以上文化程度;4 、中國證監會規定的其他條件。考生一定要注意一下看自己是否能報考。希望我的回答能幫助您解決問題,如您滿意,請采納為最佳答案喲。再次感謝您的提問,更多財會問題歡迎提交給高頓企業知道。
二:復合增長率什么意思資料分析
關系六
國內與國際,進口與出口
一、 進出口貿易分析
? 進出口總額
根據統計數據顯示,中國醫療器械2017—2020年進出口總額為26945.78億元,復合增長率為37.83%,貿易順差6792.06億元。其中,因受新型冠狀病毒肺炎疫情影響,2020年進出口總額達到11555億元,與2019年相比,同比增長95.48%,增速上升了78.82個百分點。據Evaluated Med Tech預測,2024年, 全球醫療器械市場容量將接近6000億美元,特別是體外診斷試劑及呼吸系統相關診療器械,預計短期內市場將實現快速增長。
? 進口分額
2017- 2020年中國醫療器械進口總額為10076.86億元,復合增長率為13.81%; 出口總額為16868.92億元,復合增長率為52.66%,與進口總額相比,出口總額的年均增長率相對較快。
? 進出差異
從產品來看,按照進口總額統計,進口產品排名前三位的分別是醫用耗材、體外診斷試劑和診療設備,占比分別為29.00%、25.18%、23.13%;按照出口總額統計,出口產品排名前三位的分別是醫用耗材、診療設備、保健康復類型產品,占比為68.80%、11.46%、 4.70%。
二、產業發展問題
? 整體尚處產業鏈價值鏈中低端
我國醫療器械產業與美國、歐洲和日本等醫療器械發展水平較高的國家和地區相比,由于基礎學科和制造工藝的限制,整體技術水平存在一定差距,行業中大量小企業仍集中于中低端產品生產,高端醫療器械主要依賴進口,規模效益相對較低。
國產醫療器械設備基本能夠滿足臨床需要,甚至在某些領域國內技術已經超越國際先進的企業。但是,目前國產品牌大部分集中在市場準入門檻較低、技術含量稍低的領域,高端市場依然面臨進入困境。西門子、飛利浦、 通用、羅氏、奧林巴斯等國際品牌占據了以三甲醫院為主的高端醫療器械市場,外資品牌三大家(通用、飛利浦、西門子)在CT、 MRI、DSA、超聲等領域呈現三足鼎立的局面,合計市場占有率超過70%,醫院面臨著高端進口醫療設備使用成本高、技術壟斷、維修難的困境。在體外診斷領域中,依賴技術優勢以及“設備+試劑”的封閉系統策略,國外企業依然占據著國內體外診斷的高端市場。
三、國際化發展全面提速
一方面, 我國醫療器械產業國際交流合作持續深人,更多的全球創新要素向國內聚集。當前, 政府通過進步縮減外資準人負面清單,為重大外資項目的實施提供支持等方式,吸引更多全球醫療器械創新要素參與到我國醫療器械產業建設中來,為我國企業創新發展注人新鮮血液,引進國外先進技術,推進技術改革創新,提升本土臨床研究國際水平,有效利用國際資源,不斷縮小與發達國家的差距。隨著《區域全面經濟伙伴關系協定》(RCEP)的生效、《中歐投資協定》的簽訂,更多優質外商資源投向我國醫療器械產業,大批高端醫療設備制造技術不斷涌人,帶動我國醫療器械制造向更高水平發展。
另一方面,醫療器械出口額保持穩定增長,國內企業加速海外布局。“一帶一路”沿線國家已成為我國醫療器械“走出去”的重要市場。另外,東盟地區、拉美地區等新興市場重要性愈發凸顯,越來越多符合國際標準、質量優質、均一穩定的中國醫療器械產品正逐步走向世界。療商以邁瑞醫療為例,根據《邁瑞醫療: 2020年年度報告》,2020年邁瑞醫療商外營收達到99.16億元,同比增長41.21%,營收占比達到47.16%。在國際市場新突破700余家高端空白醫院,包括美國佛蒙特中部醫療中心、羅伯特伍德巴納巴斯醫療集團、貝斯以色列女執事醫療中心、北密西西比醫療服務中心,德國柏林大學附屬夏里特醫院、英國生家倫教醫院、英國格蘭奇大學醫院、丹麥奧爾堡大學醫院、法國蒙多大學醫院、日內瓦大學醫院、西班牙巴塞羅那婦女兒童醫院等。
? “十四五”展望
可以預計,“十四五”期間,我國醫療器械出口額雖有市場波動,但仍保持穩定增長。“十四五”期間,我國持續放寬準入機制,允許進口醫療器械注冊人通過其在在境內設立的外商投資企業在境內生產第二類、第三類已獲進口醫療器械注冊證產品。明確了境內企業與境外企業一致性的原則, 同時國內內集中采購深入實施,DRG/DIP付費模式推行,中國器械企業在本土市場的盈利空間收縮。在內因和外因的共同推動下,我國醫療器械企業將進步布局海外市場。
此外,收購海外企業是中國醫療器械企業進人海外市場的另外一種方式。例如,藍帆醫療收購瑞士經導管介入心臟瓣膜研發生產企業New Valve Technology;邁瑞醫療宣布已與HyTest公司完成交割,全部交易價款5.32億歐元;微創醫療宣布以最高不超過1.23 億歐元(約9.23億元人民幣)的總價全資收購德國公司Hemovent GmbH;愛美客收購韓國Huons 25.4%股權,加快醫美市場領域產品的研發;三諾生物收購韓國Eoflow 1.52% 股份等。另外,授權合作( License-in/out)也逐漸在醫療器械領域發展,它將海外創新產品和技術快速引入中國,讓國內企業較快地進入新興市場,如健適醫療和遠大醫藥引入沖擊波球囊技術。
關系七
傳統營銷與網絡營銷
? 從事醫療器械網絡銷售的企業爆發式增長
在“兩票制”和“帶量采購”政策逐漸推廣的背景下,醫療器械企業過去的營銷模式面臨很大的壓力。為尋求新的業務增長點,各大醫療器械經營企業需引入新的經營策略,構建多元化的銷售渠道。
例如通過自建官方網站或入駐網絡交易服務第三方平臺,獲取用戶需求反饋信息,開拓更大的市場空間;另外也有很多企業開展線上線下渠道推廣,將藥店作為醫療器械的線下體驗網點,擴大宣傳效果。2018-2020 年,網售企業的合規性逐年提升,從事醫療器械網絡銷售的企業數量從9551家爆發式增長至約1.80萬家,2020 年企業備案率約13.14%,網絡銷售的醫療器械企業準入逐步規范。
網絡銷售新業態
隨著醫療器械產業與互聯網不斷融合發展,醫療器械網絡銷售日面活躍。“十三五”期間,醫藥電商市場迎來高速增長期,特別是2020年受新型冠狀病毒肺炎疫情影響,改變了群眾購藥購械習慣,人們對醫藥電商的了解和認可度越來越高,進一步推動了互聯網醫療行業的快速發展。
? 醫藥電商市場規模
近年來,醫藥電商市場規模呈爆發式增長,據南方所數據顯示,2020年藥品網絡銷售額達1593億元,增長約59%;“十三五”期間,復合增長達53.8%。
? 醫療器械網絡銷售頁面數量
2020年,隨著網絡購械需求猛增,天貓、京東B2C平臺的家用醫療器械、計生用品、隱形眼鏡等醫療器械產品頁面呈現爆發式增長。其中,避孕類醫療器械產品頁面數量最多,血壓計、血糖監測、避孕套和美瞳等醫療器械網售頁面增長迅猛。
? 醫療器械網絡銷售平臺和企業
2018年《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》施行,隨著監管政策的推進,行業進入了正常有序的發展軌道,《互聯網藥品信息服務資格證書》、網絡交易服務第三方平臺備案企業和網絡銷售備案企業數量呈現爆發式增長。
?《互聯網藥品信息服務資格證書》數量快速增長
2016-2020年,取得《互聯網藥品信息服務資格證書》的企業數量保持兩位數的快速增長,并于2020年突破2萬家。醫藥電商市場越來越受到企業重視,并逐步規范。
? 醫療器械網絡交易服務第三方平臺翻倍式增長
提供醫療器械網絡交易服務第三方平臺服務的企業數量從2018年的77家增長至2020年的350家,連續兩年增長翻番,市場主體參與熱情高漲,企業合規性提升。
醫療器械網絡銷售平臺爆發式增長主要有三大因素:一是消費者渴望更便捷、安全地獲得醫療器械產品;二是互聯網+、大數據分析等為醫療器械網絡銷售發展提供了技術支撐;三是國家相關政策為醫療器械網絡銷售發展提供了大力支持。市場需求旺盛、技術迭代日新月異以及政策利好多重推動,醫療器械網絡銷售熱度持續升溫。《互聯網藥品信息服務資格證書》數量快速增長,醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案數量以及醫療器械網絡銷售備案企業數量均呈現爆發式增長。未來,預計將有越來越多的醫療器械經營企業探索新零售的創新模式,進行多樣性的跨界合作。
關系八
醫用、自測與數字化
隨著人民生活水平不斷提升,人均可支配收人顯著增長,人們的健康保健意識也在逐漸增強,衛生要求不斷提高,大眾健康消費觀念也從原來的“診斷治療、病重就醫"逐步向“預防為主、防治結合”轉變,人們就診的頻次及醫療消費的比例將日漸提高,慢病管理、康復、養老以及醫美等消費市場需求也會快速上升。在當前,越來越多的患者群體需要在出院后使用各種家用醫療用品進行持續性治療,可見,醫療器械已經開始呈現從“醫院用醫療器械”到“家用醫療器械”的發展趨勢,大眾用械意識明顯增強,以上因素共同促進了醫療器械行業的高質量發展。
個人使用醫療器械市場呈爆發式增長。當前,我國正在加速步入“中度老齡化”階段,慢病管理、老年醫療服務需求不斷增加,亞健康狀態的人群比例也隨著生活節奏的加快在不斷地提高,越來越多的患病群體需要使用各種家用醫療設備進行持續性治療及健康管理。隨著“健康中國”戰略實施以及全民健康意識的提升、消費觀念的轉變,個人使用醫療器械和醫療服務市場將迎來爆發式增長,這為企業的發展提供了良好的發展機遇和外部環境。
在歐美國家,個人使用醫療器械被認為是未來十年行業增長最快的領域之一。目前,我國個人使用醫療器械占整個醫療器械行業市場規模較小,這意味著我國國內市場仍有著巨大的市場潛力。預計到2025年,個人使用醫療器械的比例將達到整個醫療器械行業市場規模的1/4,然后保持繼續增長。
個人使用醫療器械在需求的拉動下,由于其操作的簡便性及獲得的便利性,也將進一步帶動個人使用醫療器械線下及線上銷售的增加。
大數據、云計算、物聯網、5G等多領域技術與醫療領域的跨界融合,幫助家用智能醫療設備、可穿戴醫療設備、遠程診療等應用落地,從而推動家用醫療器械在診斷、檢測和護理等方面的效率提升。可以預見,能夠滿足人民大健康管理需求、實現慢病檢測管理、提供持續性治療的產品,例如智能可穿戴醫療器械、智能血糖儀血壓計、智能體脂秤等可實時監測血糖、血壓、血氧、心率、體溫、呼吸頻率等慢性病指標的醫療器械,可滿足慢病管理對連續檢測體征的需求,在未來將成為消費熱點,迎來爆發式增長。其次,創傷更少、痛點更低、治愈率更精準的醫療設備;能夠提高醫療系統運行效率,及時提供術前、術中、術后身體檢測數據的產品;能夠提高人群健康水平、有性價比、對醫療治療輔助性強的醫療器械產品;面向全人群、全方位、全生命周期的新型醫療設備體系將持續擁有廣闊的市場需求。此外,在常態化情防控下,末來AR和VR等數字技術將引發電子商務的變革,電商集道將逐漸成為終端用戶的消費趨勢,有望打通醫院到家庭的“最后一公里”。
醫療數字化發展逐步成熟
數字化正在持續顛覆傳統的醫療健康體系,隨著數字化時代的到來,醫療設備數字化發展大勢所趨。“十四五”期間,我國將聚焦教育、醫療、養老、撫幼、就業、文體、助殘等重點領域,推動數字化服務普惠應用,持續提升群眾獲得感。未來,通過構建基于5G的應用場景和產業生態,完善電子健康檔案和病歷、電子處方等數據庫,加快醫療衛生機構數據共享,將進一步推廣 遠程醫療,推進醫學影像輔助判讀、臨床輔助診斷等應用,并提升對醫療機構和醫療行為的監管能力。例如,東軟醫療開放網上商城在線銷售CT,以補貼的方式嘗試打人基層醫療;GE醫療合作京東健康,在線銷售醫療器械產品;高尚醫學影像與京東健康簽署合作意向,發展線下影像檢查,線上問診模式。此外,醫療數字化也為那些致力于醫療設備資產管理和設備維修的第三方服務機構帶來了發展機遇。
日后,產品研發會更加專注解決用戶痛點,滿足用戶剛需。可以想象,移動互聯網為人們提供線上服務;智能可穿戴醫療設備、傳感技術實現健康數據的遠程采集,醫院底層信息系統不斷完善:物聯網、人工智能技術推動數字化供應鏈管理; VR/AR 技術實現遠程醫療會診、鍵康管理;機器人手術、AI診療鋪助醫護逐步實現診療(半)自動化自動化生產、3D打印、無人駕駛技術提高醫療器械生產效率;機器學習技術將加速新產品創新與研發;區塊鏈技術實現大數據共享應用,保證信息安全;基因療法、數字療法改變傳統醫學診療方式,提高治愈率。
關系九
醫療器械與IVD
? 體外診斷領域備受
2014- 2019年, 從披露投資案例數看,體外診斷、生命支持與基礎器械、醫學影像分別為481起、225起、218起,合計占總披露投資案例數的59.7%;從披露投資金額看,體外診斷、生命支持與基礎器械、醫學影像分別為204.8億元、188.61 億元、183.71億元,合計占總投資金額的69.2%。
2020年上半年體外診斷及基因檢測領域融資事件達42起,占比接近1/3。
醫療器械細分領域研發投入規模和研發強度不一。2018-2020 年,醫療器械上市企業在體外診斷領域的研發投人規模最大,2019、2020年增長速度分別為24.44%、41.25%, 2020 年研發投入達52.86億元。
?現狀
體外診斷(IVD)產品在抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情中表現突出,激光器、加樣針、鞘流池等體外診斷儀器以及酶原料、抗原、抗體、磁珠等核心試劑原料在整個體外診斷產業鏈中處于重要的戰略地位,但是受制于眾多因素,它們的國產化率仍然極低。
可見,當前我國醫療器械產業鏈短板依舊突出,上游競爭力不足,因此本土企業在相關政策引導支持下,應加強專業人才隊伍建設,提高企業自身創新能力和制造水平、布局原始重大創新,推進重大產品研發,突破“卡脖子”領域,打破進口壟斷,注重發展新技術、新產品等,合力促進提升醫療器械產業基礎能力。
細分——分子診斷領域

分子診斷是體外診斷領域增速最快的細分領域之一,其技術和市場皆發展迅速。它是精準醫療的技術基礎,也是目前提供診斷依據或參考的重要手段之一。可應用于傳染病檢測、遺傳病診斷、腫瘤診斷優生優育、婦幼健康等重要檢測市場。其主要熱門技術包括數字PCR(igialPCR)、 基于微流控(micouidic) 的反應芯片技術、高通量測序技術等。以基因測序為代表的分子診斷技術被稱為新世紀的顛覆性技術,該領域的跨國企業主要有諾華診斷和羅氏診斷,其中諾華的PROCL EIX ULTRIO試劑及分析系統,羅氏的血篩核酸診斷試劑盒都占據了大量的市場份額。
分子診斷領域發展時間較短,國內企業與海外同行技術水平差距相對較小,中國的華大基因、達安基因均發展迅速。隨著精準醫療發展趨勢和分子診斷本身技術手段的不斷升級,分子診斷領域仍將保持快速增長,尤其是新型冠狀病毒肺炎疫情暴發以來,分子診斷呈現爆發式增
細分——即時檢測(POCT
POCT具有使用方便、高效、采血量少等多種優勢,價格普遍偏低,且可突破檢測環境和人員的限制,為患者的治療和管理提供便捷、經濟的解決方案。自新型冠狀病毒肺炎疫情發生以來,POCT產品由于其即時便捷的特性廣受追捧。它具有“樣本進一結果出” 的特點,可以實現核酸快速檢測,在傳染病檢測和預防方面優勢明顯,是傳染病防控的有力工具。在新型冠狀病毒肺炎疫情防控期間,POCT快速助力一線抗疫,贏得市場廣泛
POCT市場可分為專業市場和自測市場兩部分,傳染病檢測以專業市場為主,自測市場為輔。傳染病檢測專業市場約占全球POCT專業市場的14%,產品主要應用于醫院、疾控中心及血站。家用市場主要有艾滋病、梅毒、乙肝、丙肝、甲流、乙流等傳染病的快速檢測產品,市場前最廣闊。
我國POCT主要可應用于血糖類檢測、心血管類檢測、藥物濫用檢測等多個領城,其中,聚焦心血管類POCT的國產龍頭有益于進一步開拓市場。目前市場上最具代表性的技術是免疫沉析技術、膠體金技術、微流控技術等。
細分——質譜檢測技術
質譜成為生物醫療尤其生命科學領域非常重要且有效的分析工具,在檢測的靈敏度、特異性、準確性、高通量、分析速度等方面具有非常強的優勢。近年來,離子源技術與質量分子器技術的變革,促進了質譜儀的快速改進,形成了如液相色譜串聯質譜(LC-MS/MS)、氣相色譜串聯質譜(GC-MS )、電感耦合等離子體質譜(ICP-MS )、基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜( MALDI-TOF-MS)、飛行時間/軌道離子阱分析器( QTOF /Orbitrap )等多種類型的質譜儀。
質譜作為一項極高效的高端定量檢測分析技術在臨床檢測中廣泛應用,其應用范圍也從生化檢驗、免疫檢驗、微生物鑒定,逐步擴展至代謝組學、脂質組學、蛋白組學,甚至術中應用及床旁檢測等,是精準診斷實現過程中不可或缺的工具,在疾病發病機制研究和臨床診療中有廣闊的發展前景。
十四五展望——體外診斷細分領域繼續領跑
新型冠狀病毒肺炎疫情的突如其來,使得體外診斷(IVD)的重要性正逐步凸顯,2021年國內市場規模預計超過100億元大關,近5年均復合增長率高達14%。在全球市場規模上,Evaluate MedTech預估2017- 2024年,整個體外診斷市場將以6.1%的復合年增長率達到接近800億美元的全球市場總額,體外診斷成為全球最大的醫療器械細分領域。從全球分布情況來看,發達國家體外診斷市場持續發展動力呈現放緩態勢,而中國、印度、巴西等新興經濟體國家體外診斷市場將迎來快速發展。
常態化疫情防控時期,在國家大力推進分級診療的時候,成本低、效率高的即時檢驗( POCT )產品對基層醫療衛生機構更具吸引力。此外,基因測序作為分子診斷最前沿的技術,被稱為決定未來經濟的12大顛覆技術之一 ,也將是國內外優質企業爭奪的主戰場。
另外,LDT模式面向國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑,在一定程度上, 對技術、設備和人員專業素質要求較高,可能促進更多新的檢測技術和檢測項目的研發和應用,有助于臨床診療水平的快速發展,提高病人生命和健康質量,從而促進醫學檢驗未來的發展。新修訂的《醫療器械監督管理條例》搭建了LDT的框架,提出LDT的具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門制定,對LDT模式有一定的利好趨勢,但具體細則仍有待落實。
關系十
機遇與挑戰
?機遇——市場需求
市場需求擴大給國內醫療器械市場快速發展提供了更多的機遇和空間。人均收入提高、人民生活水平提升、城鎮化進程加快、人口老齡化日趨嚴重,不健康生活方式流行,腫瘤、糖尿病、高血壓、高血脂、神經系統疾病、慢性腎病等慢性病發病率明顯提高、三孩政策等因素正激發大量衛生與健康需求,加之醫療領域供給側結構性改革和創新驅動發展戰略的深入推進,行業內部外部資本的流人、不斷突破的高新技術,共同驅動醫療器械行業發展。
?挑戰——產業公共配套服務不足
醫療器械產業的發展離不開政府、科研機構、前向產業和后向產業等公共配套的服務支持。
當前,前向產業中普遍存在原輔材料產業鏈配套供應不完善,產業融合不緊密,缺少分攤風險和激勵創新的投融資政策;后向產業中醫療器械行業協會發揮作用不明顯,公共研發服務平臺等社會資源整合不足,缺乏醫療器械相關合同研究機構(CRO)、合同外包生產機構(CMO)、合同定制研發生產機構(CDMO)等第三方服務平臺,企業難以獲得必要的法規、質量、技術培訓及咨詢服務等方面支持,服務體系亟待加強。政府層面,發改委、科工信局、財政局、衛健委、人社局、醫保局、藥監局等相關部門推動醫療器械產業發展的政策合力不足。特別是,承擔醫療器械注冊檢驗機構檢驗能力不足滯后,企業排隊檢驗現象比較普遍:省級醫療器械技術審評能力薄弱,對申請人注冊審評技術指導和服務不足,成為掣肘醫療器械產業發展的瓶頸問題。
?技術進步挑戰
從國際看,新一輪科技革命和產業變革深入發展,現代制造、新材料、生物科技等技術與醫療裝備技術跨學科、跨領域交融發展提速,以第五代移動通信技術(5G)、人工智能、物聯網、 大數據、區塊鏈等為代表的新一代信息技術正廣泛而深人的滲透到醫療器械領域。技術進步不停地刺激醫療器械創新發展。全球“大衛生”“大健康”產業快速發展,醫學服務模式從疾病醫學服務向“疾病+健康”醫學服務轉變;構建面向全人群、全方位、全生命周期的新型醫療裝備發展體系成為全球醫療科技創新熱點,“創新鏈、產業鏈、服務鏈”快速調整變化,催生了超大規模、多層次且快速升級的醫療器械產品需求。
與此同時,我國醫療器械創新能力還不能適應科技進步帶來的產業高質量發展要求。國內醫療器械基礎研究和前沿領域原始創新能力不強,關鍵領域核心技術受制于人,部分關鍵元器件、零部件、原材料依賴進口,科技創新資源分散、重復、低效,發達國家限制高科技技術流向國內,這些根本問題都是產業面臨的迫切挑戰。企業參與全球競爭,急需培育壯大技術創新動能, 擁抱新科技,構建持久穩固的核心競爭力。
?國際競爭挑戰
新型冠狀病毒肺炎疫情發生以來,世界各國高度重視醫療器械產業的戰略地位,發達國家爭奪醫療器械領域人才、技術等方面國際競爭日趨激烈。同時,經濟全球化遭遇逆流,部分發達國家實施貿易保護政策,全球產業鏈供應鏈區域化、本地化調整明顯,對我國醫療器械產品出口結構升級和向更高價值鏈延伸帶來了挑成。全球貿易摩擦和壁壘增多,發達國家對我們產業鏈壓制升級,產業鏈供應鏈穩定運行面臨的不穩定性不確定性明顯增多,我國醫療器械向產業鏈價值鏈中高端邁進面臨的阻力和競爭壓力明顯加大。
2020年,新型冠狀病毒肺炎疫情帶來的抗疫相關醫療器械產品出口紅利,使我國醫療器械出口實現了爆發式增長。2020年,醫療器械出口額達到8622.85億元,同比增長176.42%。在未來醫療器械出口貿易上,醫療器械產品仍然大概率會占據我國醫療產品出口的主導地位,但在常態化疫情防控下,海外市場的生產能力恢復,需求回落,對我國產品的依賴程度降低,出口產品結構會逐步回歸理性,我國出口優勢不再明顯。同時,因為海外市場生產力的恢復,監管愈加嚴格,當地制造業的逐步回歸,國際市場競爭情況越發激烈。因此,國內醫療器械企業在面對未來醫療器械出口問題上,仍然需要持有一定的危機意識,要根據實際情況,及時調整生產戰略、提升高附加值產品國際競爭力以應對消費市場的復雜多變。
?產業鏈供應鏈挑戰
當前,我國醫療器械產業發展不平衡不充分問題仍然突出,在關鍵核心技術、產業鏈供應鏈保障,創新產品推廣應用等方面還存在短板弱項,面臨挑戰。
我國在電子信息、裝備制造等方面具有一定優勢, 國內部分創新型企業已具備自主研發高端器械的實力,但由于材料等基礎學科和精密加工技術等制造工藝的限制,關鍵技術難以突破,名義上實現了進口替代,實際上國產醫療器械關鍵零部件依然高度依賴進口。例如,國產超聲在整機系統的設計、研發及生產環節已經接近進口設備,但是超聲換能器的設計和生產是國產超聲設備的薄弱環節,這主要因為我國在單晶材料的設計、制備和工藝方面技術水平較落后,單晶原材料幾乎全部依賴于進口。在體外診斷試劑領域,酶原料、抗原、抗體、磁珠等核心原料的國產化率比較低,以進口原料為主。產業鏈供應鏈方面,大中小企業協同發展的產業生態尚未形成,很多醫療器械的核心部件(材料)由于批量小,用量不大,上游產業鏈企業不愿生產,以致產業鏈條的脫節,這也是醫療器械行業面臨的重大挑戰。
產業發展建議
“十四五”時期是新發展階段的第二個五年,世界百年未有之大變局加速演進。在深刻復雜的全球形勢下,醫療器械企業更應該增強機遇意識和風險意識,謀定而動,審時度勢,蓄勢再發,加快構建面向世界、面向科技前沿、面向國家重大需求、面向人民生命健康的醫療器械產業發展新格局。
01
堅持創新引領發展,提升產業技術水平
第一,發揮技術創新引領作用, 加強產業創新戰略布局。將創新驅動作為首要任務,充分發揮國家作為重大科技創新組織者的作用,從醫療器械產業急迫需要和長遠發展的角度出發,瞄準體外診斷試劑及儀器設備、基因測序、光學成像等醫療器械前沿技術領域,同時推進醫療器械產業與互聯網、大數據、區塊鏈、人工智能等新一代信息技術的深度融合,牽頭發起創新性、戰略性的科學計劃,實施一批具有 前瞻性、戰略性的重大科技項目,布局產業未來發展藍圖,用技術引領醫療器械產業創新發展。
第二,重點引導原始重大創新,強化關鍵核心技術攻關。聚焦醫療器械產業關鍵共性技術、專用材料、關鍵零部件以及高端醫療裝備等關鍵重點領域,攻關破解基礎技術瓶頸制約,集中突破一批核心元器件和關鍵原材料技術開發,重點支持具有自主知識產權、市場前景廣闊、臨床療效確切的創新醫療器械的開發,同時加快推進醫療器械工業與新一代信息技術深度融合。
第三,加強“產學研用”協同創新,激發醫療器械產業創新話力,聚焦醫療器械行業重大技術創新方向,布局科技重大專項和創新研究合作機構,推動科研院所、高等院校、 臨床機構和企業的產學研用深度合作、促進創新鏈和產業鏈深度融合。支持區藥創新領軍企業牽頭整合集聚創新資源,形成跨領域、大協作、高強度的創新基地,為各種創新要素、資源密切聯系和融會創造良好的條件,加快建設以企業為主體、以市場為導向、“產學研用”深度融合的協同創新機制,提升產業的原始創新能力和整體競爭力。
02
加快創新產品上市,推動產業結構升級
第一,加大研發投入支持力度,提升企業自主創新能力。引導科技資金向創新型高端醫療器械及其專用原材料、關鍵部件研發領域傾斜,對研發投人多、自主創新能力強的優秀企業給予重點扶持,促進創新產品產業化應用。鼓勵企業通過開展兼并重組、合資合作、跨界融合等方式,整合國內外創新技術資源,打造其獨特創新技術優勢,培育在醫療器械細分領域技術領先的單項冠軍。
第二,完善科技成果轉化體系,加快創新產品市場化。健全技術研發和成果的轉化機制,優化科技成果轉化政策環境,加速推動產業科技創新成果轉化與應用。搭建專業化科技醫學成果轉化交易平臺,鼓勵建設醫療器械領域新型研發與轉化機構,承接高等院校、科研院所等具有顯著應用前景和創新性的研究成果,助力科技成果面向市場。設立醫療器械專項產業發展資金和科技創新創業基金,加強對技術創新成果轉化和自主創業的支持。
第三, 加快產品審評審批,推動產品加快上市。加快推進具有明顯臨床價值的重點產品審批上市,加速推動國外已上市臨床急需醫療器械在國內上市使用。對納入突破“卡脖子” 項目的產品、“全球新” 產品和重大科技專項相關創新產品,要通過早期介入、加大指導、優先審評審批等方式,支持關鍵核心技術攻關,全力支持產品早日上市。
03
完善服務支持體系,提升產業服務能力
第一,加強審評服務能力建設。加強醫療器械技術審評機構建設,加國專業化市評員隊伍建設,發展與技術創新相適應的審評檢查能力,通過信息化的手段逐步實現審評檢查全過程的信息化管理,加快審評檢查分中心建設,開展對區域產業創新的指導,助推產業創新發展,充分發揮長三角、大灣區審評檢查分中心作用,積極支持服務京津費、粵港澳大灣區、長三角、海南自貿港等國家重大區域發展戰略。
第二,加強檢驗檢測機構能力建設。加快推進醫療器械檢驗研究院基礎設施建設和實驗室建設,培育檢驗技術人才隊伍,鼓勵開展檢驗方法研究,在醫用材料、光學設備、體外診斷以及醫用康復器械等熱門領域重點提升檢驗檢測能力,滿足與醫療器械行業發展態勢相適應的檢驗需求。
第三,強化臨床評價能力建設。統籌臨床試驗資源,鼓勵醫療機構支持開展創新醫療器械的臨床試驗等活動,推動臨床試驗機構與研發機構、醫療器械企業的聯動協同合作,建立臨床文獻資料和臨床數據信息庫,提高臨床評價數據支撐能力,提升醫療器械上市前臨床評價水平。
第四,加強監管能力建設。營造有利于醫藥創新的監管生態,堅持寓監管于服務中,發揮好政策引導和科學監管作用,更好激發醫藥創新活力。推進醫療器械注冊人制度和第三類醫療器械產品唯標識全面實施,完善醫療器械唯一標識數據庫, 深化醫藥、醫療、醫保管理過程中唯一標識的關聯應用。
第五,搭建產業公共服務平臺。加快引進和培育CRO、CMO、CDMO等機構,開展研發外包、臨床研究、測試服務、 委托生產、注冊中報等服務工作,支持CDMO機構開展并購整合、提升規模活動,打造從研發到上市的一站式服務平臺。發揮醫療器械行業協會作用,措建開放服務的非營利性平臺,為醫療器械行業提供便捷高效服務。第六,加強各部聯合協作能力。推動衛健委、發改委、工信部、科技部、人社部、藥監局等部門協調配合,多層次深化優化國產創新醫療器械應用環境,推進各級醫療機構的國產創新醫療器城應用和裝備升級工作,構建我國優秀國產創新醫療器械應用推廣體系。
04
提高國際競爭力,打造全球化品牌戰略
第一,吸引全球創新要素向國內集聚。吸引全球創新醫療器械率先在我國注冊,整體縮短創新產品國內外上市時間差。支持國內臨床研究機構積極參與和組織國際多中心臨床研究,提升臨床研究國際化水平。鼓勵跨國公司在華設立研發中心和創新產品生產基地,打造產業要素在國際間流通的友好環境。引導國內企業通過合作開發、技術許可等方式引進國外先進技術,提高創新效率,縮小與國際先進水平的差距。
第二,推動國內企業以更高水平進人國際市場。鼓勵疫苗生產企業開展國際認證,支持企業開展創新產品國內外同步注冊,開展面向發達國家市場的全球多中心臨床研究,在更廣闊的空間實現創新產品價值。加快產業鏈的全球布局,鼓勵企業提高國際市場運營能力,加強與共建“帶一路”國家投資合作,積極開拓新興醫療器械市場。夯實國際產業合作基礎,促進國內外法規接軌、標準互認和質量互信,搭建醫療器械國際合作公共服務平臺。
05
加強戰略布局,保障供應鏈供給
第一,優化調整供給鏈結構,提升醫療器械供應鏈效率。針對醫療器械產業發展中供應鏈存在的薄弱環節,厘清供應鏈關鍵節點,穩定上下游供應關系,著力解決供應鏈中掣肘發展的瓶頸問題,打造多方共贏,、持續發展的多元化供應體系。優化產業上游物資供應鏈布局,保障醫療器械上游供應穩定可靠,鼓勵上游優質企業向本地中小企業開放供應鏈,引導中小企業圍繞龍頭企業的核心產品提供配套。建立醫療器械生產上游供應商協同評價機制,統一質量標準,提高原料物資質量水平,促進形成質量更安全可靠的產業供給鏈。
第二,推動產業鏈優化升級,做好醫藥產業鏈戰略設計。整合優化科技創新資源配置,強化資源要素支撐,推動產業鏈上下游企業和科研單位協同合作,提升醫療器械產業面向未來的能力。充分發揮中小企業創新活力強、大型企業產業化體系健全的優勢,持續推動產業結構調整,促進形成大中小企業協同發展的產業生態。優化產業鏈區域布局,促進醫藥產業在全國范圍內合理布局和有序轉移,形成區域資源互補、產業鏈深度融合的高水平醫藥產業集聚區,推動產業發展與區域經濟協同發展。
總結
本文從醫保控費講起,透過醫療和醫藥的改革對行業發展的影響引申出行業集中、加強創新、發展出口及出口替代、網絡營銷新趨勢及家用自測新需求等方向,最終回顧梳理了“十四五”期間我們將面臨的挑戰和機遇。限于篇幅和能力,不正之處歡迎留言討論。相信在接下來的黃金發展期,我國優秀企業能夠更多的涌現,愿各位同道中人能夠正視挑戰和問題,勇于創新發展,一步步從優秀走向卓越,奔向偉大!
三:三年復合增長率什么意思
簡單說就是每年平均的增長率。假設第1年、第2年、第3年的增長率分別為10%、20%、30%,則年復合增長率為x為:(1+x)*(1+x)*(1+x)=(1+10%)*(1+20%)*(1+30%)若需要通過年復合增長率查詢數據,可以去“問財選股”進行搜索。
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