一套完整的化妝品備案注冊申報流程，助您厘清國產化妝品與進口化妝品的區別

一套完整的化妝品備案注冊申報流程，助您厘清國產化妝品與進口化妝品的區別

在我國，化妝品的備案注冊也逐漸規范化。 除了需要在國家食品藥品監督管理總局（CFDA）備案的國產化妝品（點擊鏈接了解國產非特殊用途化妝品備案流程），進口化妝品，無論是否已經備案在原產國，只要想進入中國市場，還是需要進口的。 特殊用途化妝品與進口非特殊用途化妝品分開備案注冊。

第一的

我們需要先明確幾個概念

1 進口和國產化妝品如何劃分？

進口化妝品：指最后接觸內容物的工序是在境外（含港澳臺地區）完成的產品。

國產化妝品：指最后接觸內容物的過程在境內（中國大陸）完成的產品。

通常最后接觸到內容物的工序是灌裝工序，所以進口原料國內再包裝的產品屬于國產化妝品。

2 特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品如何劃分？

專用化妝品是指用于生發、染發、燙發、脫毛、豐胸、健美、除臭、祛斑、防曬等用途的化妝品。 其他未列入特殊用途化妝品目錄的化妝品為非特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品的含義如下：

生發化妝品：幫助頭發生長并減少脫發和斷裂的化妝品。

染發化妝品：具有改變頭發顏色作用的化妝品。

燙發化妝品：可以改變頭發的弧度，保持相對穩定的化妝品。

脫毛化妝品：減少和消除體毛的化妝品。

美胸化妝品：幫助豐胸的化妝品。

健美化妝品：有助于調理身體的化妝品。

除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品。

祛斑化妝品：用于淡化皮膚表皮色素沉著的化妝品。

防曬化妝品：吸收紫外線，減少日曬對皮膚造成傷害的化妝品。

3 化妝品備案和注冊有什么區別？

化妝品備案是化妝品生產商或品牌履行的報告義務。 化妝品注冊是化妝品生產企業或品牌商履行的申請義務，本質上是一個審批過程。 化妝品備案，最終獲得“備案證書”，化妝品注冊，最終獲得“行政許可批準文件”。

化妝品備案適用于非特殊用途化妝品，包括進口非特殊用途化妝品和國產非特殊用途化妝品。 備案成功后，進口非特殊用途化妝品將獲得《國家食品藥品監督管理總局進口非特殊用途化妝品備案證書》，國產非特殊用途化妝品則獲得《國產非特殊用途化妝品備案證書》。特殊用途化妝品備案憑證。

化妝品注冊適用于特殊用途化妝品，包括進口和國產特殊用途化妝品。 備案成功后，進口特殊用途化妝品將獲得《國家食品藥品監督管理局進口特殊用途化妝品行政許可批件》和《國產特殊用途化妝品行政許可批件》。 purpose Cosmetics”為國產特殊用途化妝品。

進口特殊化妝品和非特殊化妝品的報關手續有什么區別？

1）進口非特殊化妝品申報程序：中國境內申報責任單位授權書備案、樣品檢驗、備案申請、形式審查、技術審查、核發批準文件等程序。

2）進口特殊化妝品申報程序：中國境內責任單位授權書備案、樣品檢驗、注冊申請、形式審查、技術審查、批準等程序。

從實際操作來看，進口非特殊用途化妝品的備案流程更接近注冊流程。

5個周期

一、食藥監備案周期：

普通產品：整個申報過程約4個月。

特殊產品：整個申報過程約6個月。

2、中文標簽審核：

該項目在進口清關時進行，無需提前備案。

6相關規定

2010年4月以后申請進口化妝品注冊需要提交哪些材料和要求？ （粗體部分為新增）

申請特殊用途化妝品進口行政許可化妝品注冊申報個稅，應當提交下列材料：

（一）進口特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品中文命名依據；

（三）產品配方；

(4) 生產工藝簡述及圖解；

（五）產品質量安全控制要求；

(6) 產品原包裝（包括產品標簽和產品說明書）。 如果包裝是為中國市場設計的，需同時提交產品設計包裝（包括產品標簽和產品說明書）；

（七）國家食品藥品監督管理局認可的持證檢驗機構出具的檢驗報告及相關材料；

（八）產品中可能存在安全風險的物質的相關安全評價資料；

（九）生發類、健美類、美胸類產品化妝品注冊申報個稅，應當提交其功效成分及其使用依據的科學文獻；

(10)已備案的負責中國行政許可申報的單位授權書復印件和負責中國行政許可申報的單位營業執照復印件，并加蓋公章；

（十一）化妝品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

（十二）產品在生產國（地區）或者原產國（地區）生產、銷售的證明文件；

（十三）其他可能有助于行政許可的材料。

附件是經持牌檢驗機構未開封的市售樣品。

7 參考規定：

《化妝品衛生監督管理規定》，

《化妝品衛生監督管理辦法實施細則》，

《衛生相關產品衛生行政許可程序》，

《化妝品行政許可申請受理規定》，

《化妝品行政許可受理審查要點》

好了，“開胃菜”差不多吃完了，該是小編為大家奉上正菜了——我們就正式來說說進口化妝品的備案注冊流程吧~

進口企業申請中國責任單位備案示意圖

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