中牧實業股份有限公司

關于控股子公司獲得新獸藥注冊證書的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業農村部審查，批準了公司控股子公司乾元浩生物股份有限公司（以下簡稱“乾元浩”）與其他單位聯合申報的豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（SH株+HN0613株）為三類新獸藥，并核發了《新獸藥注冊證書》。

一、新獸藥產品基本情況

1、通用名：豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（SH株+HN0613株）

2、研制單位：普萊柯生物工程股份有限公司、南京農業大學、乾元浩生物股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司

4、新獸藥注冊證書號：（2018）新獸藥證字45號

5、監測期：3年

6、主要成分與含量：本品含滅活的豬圓環病毒2型SH株，至少1.0×106.0TCID50/頭份；滅活的豬肺炎支原體HN0613株，至少4.0×108.0CCU/頭份。

7、作用與用途：用于預防豬圓環病毒病和豬支原體肺炎。免疫期為4個月。

8、規格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶。

二、新獸藥產品研發情況

該產品由公司控股子公司乾元浩與普萊柯生物工程股份有限公司、南京農業大學、江蘇南農高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司等5個單位共同進行研發，截至目前乾元浩用于開發該產品的研發費用為1800萬元。

公司通過公開渠道未能獲得國內市場同類產品具體銷售數據。

三、新獸藥產品上市前的相關程序

在新獸藥產品上市銷售前，乾元浩將按照《獸藥管理條例》、《獸藥產品批準文號管理辦法》的要求，開展產品文號申請及報審相關工作，在取得獸藥產品批準文號后，新獸藥產品方具備上市銷售條件。按正常生產和文號審批流程，乾元浩取得上述產品批準文號的時間預計為獲得新獸藥注冊證書后10個月左右。

四、新獸藥產品對公司的影響

該產品為符合國內近年豬主要流行疫病趨勢的產品，生產菌毒株分離自國內豬場，對國內流行株保護力好；生產過程采用獨特培養基配方、發酵罐高密度培養工藝和抗原純化工藝，以及專用水性佐劑，產品具有通針性好、副反應小、免疫力產生早且持續時間長等優點，真正實現一針兩防，具有較好的競爭力。乾元浩擁有該產品3年監測期內以及監測期滿后的生產權和銷售權。此次獲得新獸藥注冊證書將對豐富公司動物疫苗產品序列，提升市場競爭力產生積極影響。

特此公告

中牧實業股份有限公司董事會

2018年11月20日

股票代碼：600195 股票簡稱：中牧股份 編號：臨2018-053

中牧實業股份有限公司

關于全資子公司獲得獸藥產品批準文號批件的公告

根據《獸藥管理條例》和《獸藥產品批準文號管理辦法》等有關規定，經農業農村部審查，準予公司全資子公司中牧南京動物藥業有限公司生產酒石酸泰萬菌素可溶性粉，詳情如下：

一、新獸藥產品批準文號基本情況

1、獸藥產品批準文號： 獸藥字100013146

2、通用名：酒石酸泰萬菌素可溶性粉

3、商品名稱：牧樂興

4、含量規格：100g：25.0g(2500萬單位)

5、批文有效期：2018-10-09至2023-10-08

二、新獸藥產品研發情況

該產品是根據《獸藥產品批準文號管理辦法》 、《獸藥比對試驗要求》（農辦醫【2016】32號）及《獸藥比對試驗產品藥學研究等資料要求》（農辦醫【2016】60號）等有關規定，依據農業部第2582號公告標準提交了文號申請，通過農業部新獸藥專家評審會評審，獲得農業部比對試驗目錄品種批準文號。該產品未產生研發費用。

在新獸藥產品上市銷售前，中牧南京動物藥業有限公司已按照《獸藥管理條例》、《獸藥產品批準文號管理辦法》的要求，開展產品文號申請及報審相關工作，已取得獸藥產品批準文號，新獸藥產品具備上市銷售條件。

四、新獸藥產品對公司的影響

酒石酸泰萬菌素屬于大環內酯類動物專用抗生素，可抑制細菌蛋白質的合成，從而抑制細菌的繁殖。對革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌具有抑制作用，抗菌譜包括金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、鏈球菌、禽敗血支原體、滑液支原體、豬肺炎支原體、豬滑液支原體、豬鼻支原體、赤痢螺旋體、腸道螺旋體、細胞內勞森氏菌、產氣莢膜梭菌等，對敗血型支原體和滑液型支原體具有很強的抑制作用，主要用于治療豬、雞支原體感染和豬赤痢螺旋體及其他敏感細菌感染。該產品批準文號的取得將對豐富公司化學藥品產品序列，提升市場競爭力產生積極影響。