事實進口化妝品注冊備案周期及費用速算

事實:進口化妝品注冊備案周期及費用速算

進口化妝品注冊備案周期及費用速算

在進行快速計算之前，我們需要了解幾個概念：

1、中國化妝品分為特殊類和非特殊類兩大類（每類又分若干小類）。 兩個類別之間甚至子類別之間的申請周期和費用都存在差異；

2. 所有進口化妝品（特殊和非特殊）和國產特殊化妝品必須向中國衛生部備案（具體主管部門：國家食品藥品監督管理局食品許可司）；

3、中國官方對化妝品的概念：“是指通過摩擦、噴灑或其他類似方法涂抹于人體體表任何部位（皮膚、頭發、指甲、嘴唇），以達到清潔、消除異味、護膚、和美容。以及日常使用的化妝品。” 所以如果你的產品是可食用的，不要考慮申請化妝品，可以考慮保健食品；

4、中國沒有“藥妝”。 業內所謂的藥妝，都是從國外移植過來的，或者是為了宣傳。 在中國，只有特殊和非特殊。

5、化妝品的備案申請不是直接向SFDA遞交，而是必須先進行測試（包括歐洲國家不做的動物試驗），通過測試后才能向SFDA遞交申請（這個好像沒有是個問題，但客戶經常問，所以列在這里）。

6. 化妝品的申請費是按每個產品計算的，也就是說只要產品名稱不同就需要申請，而不是只為某個品牌或者某個系列申請一個證件號產品。 這個比較重要化妝品注冊申報個稅，因為問過這個問題的人太多了。

好的，讓我們開始快速計算。 先說申請周期：

快速計算化妝品使用周期

特殊或非特殊化妝品的申請周期約等于檢測時限和審批時限之和。 之所以說大致相等，是因為企業在進行這兩個必要程序時，還需要準備報檢材料和報檢材料的標準，需要一定的時間。 例如，在一些與中國沒有密切貿易關系的國家，銷售證書的簽發需要一些時間。 此外，審核過程中還有兩個環節：申請受理和補充材料。 材料準備不周，會耽誤受理，另外需要補充的材料麻煩，會耽誤審批。 也就是說，化妝品申報周期實際上等于檢測時間+實際審批時間+材料準備時間。 想要縮短申請周期，必須做好統籌規劃，有序推進。 否則，可能某個小文件要等幾個月。

非特殊類化妝品受理時限：5個工作日，審核時限：21個工作日； 認證：10個工作日。

特殊化妝品受理時限：5個工作日，審核時限：每月一次； 認證：10個工作日。

以下公式是對理想應用期的快速計算：

A. 非特殊類：

檢驗周期（見下表1）+驗收+審查+發證=總時間

B、特殊類：

檢驗周期（見下表2）+驗收+審查+發證=總時間

委托鑫金正代理申請，可以節省大量的測試時間和資料準備時間，從而為您的產品早日上市打下良好的基礎。

從鑫金正的經驗來看，一般來說，非特殊類的整個申請周期在4個月左右化妝品注冊申報個稅，特殊類的申請周期一般在6-12個月（生發等測試時間較長的）。

表1 非特殊用途化妝品檢驗時限①

化妝品類查驗時限（天）

頭發用一般美發產品35

與眼睛接觸的美發產品35

護膚 一般護膚品 60

接觸眼睛的護膚品60

化妝品 一般化妝品 60

眼妝 60

唇部護理和唇部化妝品60

指（趾）甲 25

芳香族 25

注：①因pH≤3.5，不包括人體試驗安全性評價的檢驗時限。

表2 特殊用途化妝品檢驗時限①

化妝品類查驗時限（天）

護發類 150

染發劑 80

燙發等級 60

脫毛80級

美乳150

健美 150

除臭劑80級

祛斑80

防曬霜①140

注：①防曬效果人體試驗防水性能測定和長波紫外線防護指數測定時限不包括在內。

化妝品申請費速算

化妝品的申請費比較容易計算和理解，不像周期那么靈活。

申請總費用=考試費+公證費、翻譯費 下面附上北京、上海、廣州三地考試機構的考試費用明細，供大家參考。 審稿費已于2009年1月取消，不再計入。

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