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    見習記者 林堅 華夏時報(chinatimes.net.cn)記者陳鋒 北京報道

    距離7月23日昭衍新藥(603127.SH)宣布擬發行H股——“將成為A股第4家’A+H’布局的CRO企業”——不到20天的功夫,8月6日晚,昭衍新藥發布減持股份公告,稱該公司董事顧曉磊及其一致行動人顧美芳擬分別減持不超過1,340,000股、920,000股,合計減持不超過2,260,000股,不超過公司當前總股本的1%。

    公告發布后次日,昭衍新藥股價呈下跌趨勢波動,開盤報于95.26元/股,收盤94.30元/股,跌幅達2.22%。

    公告顯示,顧曉磊與顧美芳系姑侄關系。一年內,雙方已減持兩次,分別是2019年 12月18日與7月26日。據記者查閱,此前顧曉磊之父、顧美芳之兄顧振其,以及顧振其所控股的拉薩經濟技術開發區香塘投資管理有限公司也為昭衍新藥直接股東,兩者已在2019年9月30日完成減持計劃,不再持有昭衍新藥股份,且當時減持出現違規情況,二者合計減持超過公司總股份的1%。

    此外,今年4月13日,該公司發布董事集中競價減持股份計劃公告,董事左從林、孫云霞、高大鵬、姚大林均擬減持。截至今天,左從林持股減至4.45%,姚大林持股減至0.03%,高大鵬持股減至0.08%。據天眼查顯示,截至3月31日,擬減持或已減持的顧曉磊、顧美芳、左從林、孫云霞均為該公司目前主要股東,第一大股東馮宇霞與第二大股東周志文分別持股28.28%、15.56%。

    有投資者對于股東紛紛減持表示質疑,認為這是企業經營不善的信號。《華夏時報》記者以投資者身份致電昭衍新藥詢問相關情況,該公司表示,股東減持為個人資金需求,與公司經營無關,公司目前經營良好。

    截至8月11日收盤,昭衍新藥報于97.80元/股,市值221.69億。

    藥物安評龍頭 股價上漲682%

    昭衍新藥為CRO產業鏈的一員。CRO的概念起源于美國,全稱為合同研究組織(Contract Research Organization),是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構,在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

    通俗來說,CRO就是制藥公司的研發外包商,提供的主要服務有藥物發現、臨床前研究、1——3期臨床、代理注冊等等。CRO可以幫助醫藥企業提高資源集中度,提高制藥企業新藥上市的速度,降低制藥企業的管理和研發費用,具有專業化與高效率的特點。

    官網顯示,昭衍新藥主營業務為藥物全生命周期的安全性評價和監測服務,服務產品具體為藥物臨床前研究服務、藥物警戒服務、實驗動物及附屬產品銷售業務、臨床服務等,其藥物臨床前研究服務為核心業務,內容包括藥物非臨床安全性評價服務、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務和藥物篩選等。據專業人士介紹,一種新的藥物從研發到上市銷售要經過藥物發現、臨床前研究、臨床研究、制造等四個階段,昭衍新藥的業務,就是臨床前研究其中的一個環節。

    昭衍新藥成立于1998年,于2017月8月25日登陸上交所,發行股本2050萬股,首發價報12.51元/股,截至8月11日股價上漲約682%,市值210億左右。該公司系國內藥物臨床前研究服務商龍頭企業,擁有20多年的藥物臨床前研究經驗,2017年至2019年3年間共新增了近1200種藥物的臨床前研究、評價試驗,具有豐富的GLP管理(Good Laboratory Practice,中譯“藥品非臨床研究質量管理規范”,系規范藥品非臨床試驗的法規)和藥物安全性評價經驗。

    公司營業收入,凈利潤,扣非凈利潤呈上升態勢,數據源自年報。

    昭衍新藥被投資者看好的原因離不開專業性、人員隊伍建設、產能與訂單量等方面的優勢。據公開資料顯示,昭衍新藥是中國首家通過美國食品和藥物管理局GLP,并同時具有AAALAC(國際實驗動物福利審查認證協會)認證和中國國家市場監督管理總局的GLP認證資質的專業新藥臨床前安全性評價機構。該公司所提供的試驗報告和安全性數據,已被美國食品和藥物管理局和國際上其他國家藥監機構以及中國國家市場監督管理總局認可,并用以支持在各自國家所開展的臨床研究。據媒體報道,昭衍新藥在此次疫情期間還與藥物研發企業展開合作,承擔20余項抗擊新冠病毒藥物的評價工作。

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    根據昭衍新藥年報顯示,2019年,該公司已擁有超1100人的專業服務團隊,可以同時開展近千個試驗項目;公司在手訂單量約為10.4億,較去年同期增加約30%;公司簽訂的合同額較2018年增長超過50%,繼續保持高速增長。

    作為國內藥物安全性評價龍頭企業,其“動物房”是核心產能的體現:昭衍新藥已在廣西梧州計劃新增非人靈長類繁殖基地565畝,用于開工建設具備1.5萬只飼養能力的靈長類動物設施;2019年,全資子公司昭衍(蘇州) 約1.08萬平的動物房產能投產,投產后將合計擁有約3.2萬平動物房產能,此外,昭衍新藥將在重慶和廣州新建新藥評價中心,為未來業務持續拓展儲備產能。

    2019年研發投入總規模排名最末

    名字雖然攜帶“外包”的標簽,但行業潛力與紅利賦予企業更明媚的前景。目前,大型制藥公司的研發成本越來越高,意味著研發失敗所帶來的風險也在提升,許多制藥企業面臨“研發是死,不研發也會死”的困境,CRO緩解了一定程度上制藥企業的壓力。Frost & Sullivan報告指出,隨著全球藥物研發投入的穩健增長,全球臨床前研究CRO市場保持高個位數增長,預期全球臨床前CRO(不包括藥物發現)2019年市場規模達到86億美元,預期到2021年市場規模達到96億美元;隨著國內藥審制度改革的進行、以及醫藥企業對藥物研發的重視及投入力度增加,預期到2019年中國臨床前CRO市場規模達到18億美元,預期到2021年市場規模達到26億美元,繼續保持快速增長。

    有分析師指出,CRO企業正紛紛涌入資本市場,走迅速擴張之路。目前,昭衍新藥面對著激烈的市場競爭。有數據顯示,國內CRO的市場份額主要集中在大型CRO企業身上。藥明康德(601259.SH)、康龍化成(300759.SZ)、博濟醫藥、泰格醫藥(300347.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、博騰股份(300363.SZ)、藥石科技(300725.SZ)等企業的業務跟昭衍新藥類似,都和CRO有關,而這些企業擁有較多經驗,規模更大,業務范圍更廣,客戶黏性較強。而昭衍新藥的業務只是臨床前研究其中的一個環節,更側重于細分領域,但在該細分領域實力排在前列。

    在市值方面,藥明康德遠遠領先,占據頭籌,昭衍新藥則排名靠后。康龍化成、泰格醫藥各方面均衡,企業發展良好。凱萊英股、藥石科技上市以來股價漲幅位居前列,博騰股份研發投入較大。值得注意的是,CRO行業是知識密集型高新技術產業,而在2019年度研發投入總規模方面,昭衍新藥在記者所列出企業之中排名最末,總規模約4000萬元,在營收中占比6.2%。

    今年7月23日,昭衍新藥發布公告稱擬在香港上市,成為A股第4家“ A+H”布局的CRO企業。此前,A股CRO公司藥明康德、泰格醫藥、康龍化成等三家均實現主體或通過控股子公司在港交所上市。浙商證券孫建團隊認為,2014年以來,昭衍新藥不斷在人員和動物房兩個方面拓展產能,加速提升服務能力,H股上市為這種加速布局拓展了另一種融資渠道。公司于2019年5月,以2728萬美元收購了美國臨床前CRO公司Biomere的100%股權,顯示了公司國際化布局的策略,及能力邊際持續突破的公司發展邏輯。

    “我們認為以在岸業務為主的公司,如昭衍新藥為在H股資金的募集有利于后續海外布局的發力,提升公司全球品牌地位,打造國際化臨床前CRO。”孫建團隊稱。

    對于近期昭衍新藥股東減持,有分析師表示,股東減持影響不大,應多關注企業的成長性,再做判斷。此外,8月7日,昭衍新藥實際控股人周志文解質350萬股,又為股價后續漲跌注入了不確定性。

    “昭衍”意為昭昭之光,衍射四方。昭衍新藥的光芒是愈強,還是泯然于眾,還需觀望。

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