本次投資者交流會以電話會議的形式進行,由中信建投證券醫藥行業分析師袁清慧主持。公司副總裁、財務總監、董事會秘書鐘建軍先生對公司經營情況、康柏西普全球多中心Ⅲ期臨床研究進展情況、康柏西普新適應癥通過美國FDA臨床試驗特別方案評審、“康弘轉債”贖回、非公開發行股票的相關情況進行了介紹,并與投資者進行溝通交流如下:
1. 問:康柏西普眼用注射液的主要銷售渠道及銷售情況?
答:康柏西普眼用注射液已于2018年進入《國家基本藥物目錄》,但康柏西普眼用注射液的注射過程相當于普通門診手術,使用時需考慮醫院的檢查設備及治療設施、醫生的培訓程度等具體情況。同時,2019版《國家醫保目錄》中,對于醫保報銷康柏西普眼用注射液的醫院有“需三級綜合醫院眼科或二級及以上眼科專科醫院醫師處方”的相關要求。2020年初至三季度,康柏西普眼用注射液銷售額的下降幅度在不斷收窄,新適應癥進入醫保對該產品的影響總體向好。
2.問:康柏西普眼用注射液海外上市后的推廣方式?
答:公司將根據不同國家和地區的具體情況選擇不同的推廣方式。計劃選擇的推廣方式有三種:(1)專利授權許可;(2)區域總代理;(3)公司自建銷售推廣隊伍。隨著全球多中心臨床試驗的不斷推進,康柏西普的市場價值也將逐漸體現出來。
3. 問:公司后續研發規劃情況?
答:公司不斷調整、補充海內外專業人才,持續加強研發團隊的綜合實力。2019年公司引入了兩位具有海外深造及參與海外上市公司新藥研發經歷的副總裁,分別負責公司“小分子、天然產物、生物合成平臺、新型制劑項目研發,以及國內國際合作項目的開發”和“生物藥的產品管線規劃和研發工作”。他們將秉承公司已有的研發成功的經驗和研發風格,在公司核心治療領域,以創新為基礎,高風險、低風險綜合評估來布局公司的研發產品管線。
4. 問:公司對康柏西普新適應癥美國臨床獲批的后續安排?

答:公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司已收到U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)關于審核通過康柏西普玻璃體腔眼用注射液在美國分別開展糖尿病黃斑水腫(DME)、視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)所致黃斑水腫病變以及視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變的Ⅲ期臨床試驗特別試驗方案評審(Special Protocol Assessment)的通知。公司目前正在做前期各項準備,選擇CRO公司、確定研究單位等均在商討中,目前還沒有具體的時間表。新適應癥海外臨床的費用預計在3億美金左右,與之相關的公司非公開發行股票方案已于2020年12月3日召開的公司第七屆董事會第七次會議中審議通過。
5. 問:公司化學藥、中成藥產品的研發布局情況?
答:公司以臨床需求為導向,將持續在核心治療領域加大投入深入研究、專業創新,不斷推出臨床迫切需要的高品質新產品。化學藥、中成藥均有在研產品處于臨床試驗階段。
6. 問:公司預計2020年度營業收入和利潤的情況如何?
答:公司于2020年4月28日召開的第七屆董事會第三次會議,審議了通過《二〇二〇年度財務預算報告》,預計公司二○二〇年可實現營業收入及凈利潤分別比二○一九年審計后數據增長0-10%、0-10%。目前公司未對這一目標進行調整。(特別提示:本預算為公司二○二〇年度經營計劃的內部管理控制指標,不代表公司對二○二〇年度的盈利預測,能否實現取決于內外部環境變化等多種因素,存在較大的不確定性,提請投資者特別注意。)
附:活動信息表
參與單位名稱及人員姓名基金公司、證券公司時間2020年12月9日 15:00-16:00地點電話會議上市公司接待人員姓名副總裁、財務總監、董事會秘書:鐘建軍先生日期2020年12月9日
(此稿由證券時報e公司寫稿機器人“快手小e”完成。)
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